生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是當今世界創(chuàng)新最為活躍、發(fā)展最為迅猛的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。新冠肺炎疫情影響下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性愈發(fā)凸顯，世界主要國家紛紛把生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化提升作為國家戰(zhàn)略，通過加大研發(fā)投入力度、實施科技振興計劃、完善關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)制度等措施，加速搶占新一輪經(jīng)濟社會跨越式發(fā)展的制高點。從全球來看，生物醫(yī)藥方興未艾；從國內(nèi)來看，我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著巨大的發(fā)展?jié)摿Γ瑖鴥?nèi)市場還有很大的開發(fā)空間，這同時吸引著國內(nèi)外的制藥企業(yè)深挖中國市場。

　　臨床需求趨勢。在不健康生活方式、環(huán)境污染、人口老齡化等因素的影響下，全球腫瘤、糖尿病等疾病群體不斷擴大。與此同時，以單抗為代表的生物大分子藥物在診斷和疾病治療中的應(yīng)用逐步增加，基于抗體的免疫診斷等臨床診斷方法的推廣對于提前發(fā)現(xiàn)疾病，減輕病人自身和全社會的醫(yī)療負擔具有重要作用；而單克隆抗體等生物藥物對于提高療效和治療精確度、減少治療的副作用具有重要意義。伴隨著人民健康意識、個人消費能力的提升，"治未病"意識得到大幅度增加，在醫(yī)療保健方面的支出也逐年增加，這都促進了醫(yī)療保健方面的消費升級，同時也促進了生物藥國內(nèi)市場的發(fā)展。

　　政策、技術(shù)助推國內(nèi)生物藥發(fā)展。2020年開年以來，新冠肺炎疫情在國內(nèi)外爆發(fā)，暴露出全球各國在公共衛(wèi)生和疫情防控方面的短板。疫情發(fā)生以來，各國政府和相關(guān)企業(yè)已經(jīng)加大了相關(guān)藥物和疫苗的研發(fā)投入，開展了各類科學(xué)研究和臨床試驗。預(yù)計政府將持續(xù)鼓勵社會各界針對新冠肺炎以及其他各類傳染疾病的基礎(chǔ)研究，藥物和疫苗研發(fā)等投入將持續(xù)加大，各類疾病檢測設(shè)備和試劑的研發(fā)也必將更加受到重視。生物試劑和技術(shù)服務(wù)行業(yè)為以上的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究提供工具和支持，也將持續(xù)受益。目前，國內(nèi)通過頒布改革臨床試驗管理、加快審評審批、生物安全立法等多方面鼓勵政策來促進生物藥創(chuàng)新和生物類似藥研發(fā)。一系列支持政策的推出將加強生物制品監(jiān)督管理，規(guī)范生物制品批簽發(fā)行為，助力國內(nèi)生物藥市場的進一步發(fā)展。

　　行業(yè)重組、整合，加快集聚發(fā)展。我國生物藥市場在過去的幾年中得到了快速增長，生物藥產(chǎn)業(yè)主要聚集在東部沿海相對發(fā)達地區(qū)，且形成了一定的集聚效應(yīng)。當前我國生物藥行業(yè)正在加速行業(yè)整合，以兼并、重組的方式實現(xiàn)生物制藥行業(yè)發(fā)揮集聚效應(yīng)，進而提升行業(yè)的實際競爭力。結(jié)合行業(yè)發(fā)展特點及國家相關(guān)政策可以判斷，未來幾年國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在CRO、CMO、CSO領(lǐng)域?qū)⒅饾u出現(xiàn)巨頭型企業(yè)，并且目前國內(nèi)發(fā)展較為靠前的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)通過資本方式正快速跑馬圈地。另外由政府或園區(qū)主導(dǎo)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群也在摸索企業(yè)負責源頭創(chuàng)新，園區(qū)配備相應(yīng)服務(wù)機構(gòu)（目前主要是CRO、CMO2017年開始快速出現(xiàn)），讓科學(xué)家專注于早期研發(fā)環(huán)節(jié)，通過規(guī)模化的服務(wù)平臺加速創(chuàng)新進程。如蘇州BioBAY的創(chuàng)新服務(wù)平臺建設(shè)如技術(shù)服務(wù)、供應(yīng)鏈服務(wù)等。

　　智能化、數(shù)字化趨勢。隨著人工智能技術(shù)的突破，數(shù)據(jù)及智能技術(shù)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的重要性越來越顯著。研發(fā)智能化：全球大量藥企如Merck，Novatis,Roche,Pfizer,Johnson&Johnsone已經(jīng)開始探索人工智能與新藥研發(fā)相結(jié)合，通過智能技術(shù)加速新藥研發(fā)進程，提升研發(fā)效率。目前主要智能化應(yīng)用包括開展新藥設(shè)計、理化性質(zhì)預(yù)測、藥劑分析、疾病診斷靶標、藥物組合使用等研究。并且在藥品研發(fā)過程中數(shù)據(jù)已經(jīng)無處不在。

　　產(chǎn)業(yè)數(shù)字化協(xié)同：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)復(fù)雜化程度高、細分領(lǐng)域多，各產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)間信息孤島較為嚴重，產(chǎn)業(yè)協(xié)同效率交叉。如何構(gòu)建全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源協(xié)同系統(tǒng)，通過數(shù)字化技術(shù)打破信息不對稱，加速信息及資源的流通及交易頻度日益重要。

　　存在的風險。國內(nèi)生物藥行業(yè)發(fā)展原本滯后于全球市場，也使得產(chǎn)業(yè)鏈不完善、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、斷層現(xiàn)象明顯；再者，生物藥的研發(fā)是一項漫長、復(fù)雜和昂貴的過程，過程中存在在研臨床試驗結(jié)果無法達到預(yù)設(shè)目標、推廣不及預(yù)期、盈利能力差、資金鏈斷裂、技術(shù)更新?lián)Q代等潛在風險，增加了生物藥發(fā)展的不確定性。

　　總的看，目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展落后于西方一些發(fā)達國家，但是隨著生物技術(shù)的發(fā)展和在政策的驅(qū)動下，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在邁入新階段，進入快速發(fā)展期，與國外一些發(fā)達國家醫(yī)藥水平的差距也越來越小，生物藥已經(jīng)在制藥領(lǐng)域中占有核心地位。（作者：任海平系中宏觀察家、中國國際經(jīng)濟交流中心研究員）

免責聲明：本文僅代表作者觀點。

中宏網(wǎng)版權(quán)申明：凡注有“中宏網(wǎng)”或電頭為“中宏網(wǎng)”的稿件，均為中宏網(wǎng)獨家版權(quán)所有，未經(jīng)許可不得轉(zhuǎn)載或鏡像；授權(quán)轉(zhuǎn)載必須注明來源為“中宏網(wǎng)”，并保留“中宏網(wǎng)”的電頭。